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國產(chǎn)醫(yī)療器械將重新定義
近期，財政部發(fā)布《關(guān)于政府采購領(lǐng)域本國產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及實施政策有關(guān)事項的通知（征求意見稿）》（下稱《征求意見稿》），對本國產(chǎn)品的判定標(biāo)準(zhǔn)給出了較為明確的定義?！墩髑笠庖姼濉凤@示，本國產(chǎn)品需要同時符合三方面條件：一是產(chǎn)品在中國境內(nèi)生產(chǎn)，即在中國關(guān)境內(nèi)實現(xiàn)從原材料、組件到產(chǎn)品的屬性改變，不包括貼牌、簡單包裝等。二是產(chǎn)品的中國境內(nèi)生產(chǎn)組件成本達到規(guī)定比例要求，具體比例分產(chǎn)品確定并動態(tài)調(diào)整。三是在滿足前述條件的基礎(chǔ)上，對特定產(chǎn)品還要求其關(guān)鍵組件在中國境內(nèi)生產(chǎn)、關(guān)鍵工序在中國境內(nèi)完成。
《征求意見稿》對本國產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)給出了較為定義的具體方向，除了要求產(chǎn)品在中國境內(nèi)生產(chǎn)，還要求產(chǎn)品在中國境內(nèi)生產(chǎn)的組件成本占比達到規(guī)定比例具體計算公式為：對于具體的成本核算方法，《征求意見稿》顯示，一般按照產(chǎn)品二級組件的相關(guān)成本進行核算——二級組件在中國境內(nèi)生產(chǎn)的，其全部成本計入中國境內(nèi)生產(chǎn)的組件成本；二級組件不屬于中國境內(nèi)生產(chǎn)的，其成本不計入中國境內(nèi)生產(chǎn)的組件成本。其中二級組件是指直接組成產(chǎn)品一級組件的組件，一級組件不可分解的，視同二級組件。對于具體的規(guī)定比例，據(jù)介紹，財政部會同相關(guān)部門根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，在廣泛征求意見的基礎(chǔ)上，分產(chǎn)品確定在中國境內(nèi)生產(chǎn)的組件成本具體占比要求。在分產(chǎn)品的中國境內(nèi)生產(chǎn)組件成本占比要求公布前，在中國境內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品在政府采購活動中視同本國產(chǎn)品。此外，根據(jù)《征求意見稿》，對特定產(chǎn)品，在滿足上述條件的基礎(chǔ)上，財政部還將會同相關(guān)部門，確定產(chǎn)品的關(guān)鍵組件在中國境內(nèi)生產(chǎn)、關(guān)鍵工序在中國境內(nèi)完成等要求。
《征求意見稿》正式通過和執(zhí)行時，將會對今后政府采購過程中的產(chǎn)品定性產(chǎn)生重大影響。
